摘要: PD-L1检测是决定能否使用免疫治疗的关键一步,但很多患者发现,不同医院给出的结果可能有出入。这篇文章就聊聊,为什么病理医生看同一张染色片,判读会有不同?这会影响用药吗?作为患者,我们怎么做才能让结果更可靠?帮你把这事儿彻底搞明白。
同样是PD-L1染色,为什么不同医院的报告可能不一样?
李女士拿着两份肺癌病理报告,陷入了困惑。一份来自本地的三甲医院,PD-L1(TPS)表达是45%;另一份是家人帮忙送到国内顶尖肿瘤中心做的会诊,结果却是30%。两份报告都关乎她能否使用昂贵的PD-1抑制剂,这15%的差距让她和主治医生都犹豫了。不同医院的病理科医生看PD-L1染色,判读会有出入吗? 答案是:在临床实践中,确实存在这种可能性。这并非简单的“谁对谁错”,而是由一系列复杂的技术和人为因素共同导致的。理解背后的原因,能让我们更理性地看待这份至关重要的报告。
PD-L1染色结果,到底是谁在看?病理医生怎么“打分”?

很多人以为PD-L1检测就像血糖仪一样,把组织放进去就能读出一个绝对准确的数字。事实远非如此。整个过程更像一场需要高度专业训练的“阅卷”。首先,实验室技术人员将患者的肿瘤组织切片,用特定的抗体进行染色,使表达PD-L1蛋白的细胞显现出来。关键的一步来了:这份染色后的切片,最终需要由病理科医生在显微镜下进行观察和判读。
医生在看什么?他们主要评估两个东西:哪些细胞被染上了颜色(是肿瘤细胞还是免疫细胞),以及有多少比例的肿瘤细胞被染色。目前最常用的判读标准之一是“肿瘤细胞阳性比例分数”(TPS),简单说,就是数100个活的肿瘤细胞,看看其中有多少个细胞膜被染成了棕色或红色。如果100个里有50个染色了,TPS就是50%。这个“数数”的过程,极度依赖医生的眼力、经验和所遵循的评分规则。你可以想象,让不同的老师批改同一篇作文,分数有浮动是难免的。不同医院的病理科医生看PD-L1染色,判读会有出入吗? 问题的根源,就从这里开始。
3个主要原因,让判读结果可能“打架”

为什么看似客观的检测会有差异?主要卡在三个环节上。
第一关:检测的“工具”本身就不统一。 这不是一个“全国统考”。目前市面上有多种获得批准的PD-L1检测抗体和配套的检测平台,比如22C3、28-8、SP142、SP263等。虽然它们的目标都是PD-L1蛋白,但就像不同的钥匙开同一把锁,灵敏度、特异性会有细微差别。更关键的是,每种抗体都有其对应的、经过大型临床试验验证的“判读说明书”和用药阈值。用A抗体做的检测,结果不能直接套用到基于B抗体制定的用药标准上。医院间采用的检测系统不同,是导致结果不可直接比较的首要技术原因。
第二关:判读的“评分标准”在变。 医学在进步,标准也在更新。对于PD-L1的表达,该看肿瘤细胞(TPS)还是连同免疫细胞一起看(CPS)?阳性细胞的染色强度要不要纳入考量?不同癌种、甚至同一癌种的不同免疫药物,其对应的判读标准都可能不同。病理医生必须严格按照临床送检目的(即计划使用哪种药物)来选用相应的标准。标准不统一,结果自然有差异。

第三关,也是最难量化的一关:病理医生自身的“火眼金睛”。 病理判读是门艺术,也是科学。组织切片的质量、肿瘤细胞的识别、对弱阳性或异质性染色的判断,都依赖于医生的经验。什么是明确的细胞膜染色?哪些是背景噪音?当肿瘤细胞染色不均匀,有的地方深有的地方浅时,怎么算?这些边界情况,不同医生的判断可能略有不同。高年资、经过专项培训且日常阅片量大的病理医生,其判读的一致性和准确性通常更高。
判读有出入,会影响我的治疗吗?会不会用错药?
这是患者最核心的恐惧。需要分两种情况看。
如果差异巨大,比如一份报告是阴性(<1%),另一份却是高表达(>50%),这种情况在规范的大医院实验室中并不常见。一旦出现,往往提示可能存在样本处理、检测失败或重大判读失误,必须启动复核或重新检测程序。
更常见的是像李女士那样,在临界值附近波动,比如20%到40%之间的差异。这种差异是否影响用药,完全取决于具体的药物和适应症。例如,某些药物要求PD-L1 TPS ≥50%才能一线单药使用,那么45%和30%的判读结果,在治疗决策上可能都被归入“<50%”的范畴,需要考虑联合化疗。此时,临床医生绝不会只看这一个数字。他们会综合评估患者的整体情况:肿瘤的基因检测结果(如TMB高低、MSI状态)、患者的体能评分、其他合并症,以及不同医院的病理科医生看PD-L1染色,判读会有出入吗? 这个可能性本身。有经验的肿瘤科医生会将这些“软性”因素纳入考量,与患者充分沟通后制定方案。PD-L1是重要的“路标”,但并非唯一的“交通规则”。
想让结果更靠谱?送检前一定要问清楚这2件事!
作为患者或家属,我们并非完全被动。在送检时,可以主动关注两点,为获取一份更可靠的报告增加筹码。
第一,问检测的“出身”。 可以委婉地向主治医生或病理科咨询:“咱们医院用的PD-L1检测,是经过国家药监局批准、并且与将要使用的免疫药物配套的吗?” 尽量选择使用经过权威认证(如FDA或NMPA批准)、并与计划用药的临床试验所用检测一致的平台。这能最大程度保证检测的规范性和结果的可解读性。
第二,问医院的“经验”。 病理科的水平有差异。可以了解该医院的病理科是否常年处理大量肿瘤标本,是否定期参与国内外权威机构组织的PD-L1检测能力验证或质控计划。一个经常接受外部质评、并且成绩良好的实验室,其报告的可靠性更高。对于初次诊断或结果存疑的病例,寻求更高层级肿瘤中心病理科的“第二意见”(会诊),也是一个非常合理且常见的做法。
未来会更好吗?AI能帮上忙吗?
面对人为判读的固有变异性,整个医学界都在寻求解决方案。实验室自动化、标准化操作流程的推广,已经大大减少了前期的技术波动。更重要的是,数字病理和人工智能(AI)辅助判读正在兴起。
将染色切片扫描成高清数字图像后,AI算法可以不知疲倦地、用统一的标准去计数成千上万个细胞,给出一个量化的阳性百分比。目前,已有一些AI判读系统被证明与资深病理专家具有高度一致性,甚至在重复性上更胜一筹。它们并非要取代病理医生,而是作为强大的辅助工具,帮助医生更快速、更稳定地完成初筛和定量,医生则专注于最复杂的质控和最终审核。这有望在未来显著降低 “不同医院的病理科医生看PD-L1染色,判读会有出入吗” 这个问题的发生频率,让检测结果更加标准化。
最后总结:面对PD-L1判读,我们该抱有什么样的态度?
回到李女士的案例。她的主治医生在综合评估后认为,两份报告都提示PD-L1呈阳性表达,且患者TMB较高,最终为她制定了免疫联合化疗的方案。治疗三个月后,复查显示肿瘤明显缩小。
这个案例告诉我们,面对PD-L1检测,应有的态度是:重视,但不迷信;了解其局限性,并善用其价值。 要理解判读存在合理波动的可能性,尤其是在临界值附近时。与其纠结于百分比的细微差别,不如将重点放在确保检测流程的规范性上。选择有资质的医院和平台,信任您的主治医生对多维度信息的整合判断能力。当对结果有重大疑虑时,病理会诊是一条光明正大的途径。请记住,PD-L1只是免疫治疗这幅拼图中的重要一块,而非全部。与您的医疗团队保持开放、深入的沟通,共同制定最适合您的个体化治疗方案,才是最终的目标。